Приказом Росздравнадзора от 28.07.2020 № 6720 утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
Приказом Росздравнадзора от 28.07.2020 № 6720 утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
Государственной функцией, регулируемой административным регламентом, является осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством:
- организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств;
- организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству;
- организации и проведения контрольных закупок в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.
Государственный надзор осуществляется Росздравнадзором и его территориальными органами.
Срок осуществления государственного надзора (срок проведения проверки) не может превышать двадцати рабочих дней.
Указанный регламент вступает в силу с 17.10.2020.